Responsable de Projets en gestion de données cliniques F/H

Type de poste : CDI | Fourchette de rémunération : 45k – 60k | Localisation : Île-de-France

Niveau d’expérience requis :

5 à 10 ans d'expérience

Domaine d’activité :

Recherche clinique

Compétences requises :

gestion de projets
recherche clinique
Management de la donnée
Contrôle qualité
oncologie
ICH / GCP

Missions :

Assurer le rôle responsable de projet en gestion de données cliniques sur une ou plusieurs études globales et assurer un rôle de référent dans l’équipe de data managers.

Gérer les relations avec le client, négocier les délais, gèrer le budget et répondre à toute autre demande émanant du client (dans le cadre du Data management).

Participer à des présentations de faisabilité et de défenses des propositions commercial(e)s.

Dialoguer avec les membres de l’équipe projet afin de négocier les échéances et les responsabilités

Gérer les échéances du projet et les risques associés durant toute la durée de l’étude clinique : gérer la planification du projet, les problèmes de qualité, les ressources, le cahier des charges et le budget avec un support réduit.

Donner les informations nécessaires aux autres départements pour les négociations avec le client.

Assurer la mise en place du data management plan.

Assurer la mise en place du CRF et des tests de cohérence sur la base du protocole.

Consulter les groupes “standard” pour tous problèmes de procédures ; partage ses idées pour améliorer le process.

Participer au développement et à la mise en place de nouvelles technologies.

Comprendre et appliquer les procédures opérationnelles globales et les instructions de travail.

Profil :

Formation niveau Master ou Phd scientifique.

Capable de travailler dans un environnement soumis à des procédures et une réglementation stricte (SOPS, ICH/GCP).

Expérience en gestion de projet et connaissance de la recherche clinique.

Des connaissances en oncologie seraient un plus.

Anglais obligatoire