Pharmacien Responsable Intérimaire F/H

Type de poste : CDI | Fourchette de rémunération : 50k – 60k | Localisation : Auvergne-Rhône-Alpes

Niveau d’expérience requis :

1 à 5 ans d'expérience

Domaine d’activité :

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Compétences requises :

SECTION B
PHARMACIEN PRI
GESTION AMM
AFFAIRES REGLEMENTAIRES
BPF / GMP

Missions :

Développer et mettre en œuvre des processus pour l’identification, l’interprétation et le contrôle des dispositions réglementaires applicables afin d’assurer la conformité avec les normes françaises.

Développer et mettre en œuvre des plans réglementaires pour des projets complexes incluant de nouveaux produits et la maintenance des licences et des autorisations pour les AMM existantes

Prendre en charge la responsabilité des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance en l’absence du PRI.

Traiter les déviations qualité concernant les produits pharmaceutiques

Suivre les demandes de modification pharma en tant que membre du comité change control

Suivre les indicateurs qualité liés au poste.

Profil :

Titulaire d’une formation docteur en pharmacie avec une spécialisation en assurance qualité, vous êtes inscriptible à la section B de l’ordre des pharmaciens en tant que PRI. 

Vous avez une bonne expertise des normes en vigueur dans l’industrie pharmaceutique.

Vous possédez au moins 6 mois d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes organisé, autonome, avec des capacités d’analyse, de synthèse et une bonne capacité managériale avec un esprit d’équipe.

Un anglais opérationnel est nécessaire.