Chef de Projet Clinique Dispositif Médical F/H

Type de poste : CDI | Fourchette de rémunération : 45k – 55k | Localisation : Île-de-France

Niveau d’expérience requis :

1 à 5 ans d'expérience

Domaine d’activité :

OPérations CLINIQUEs

Compétences requises :

DISPOSITIF Médical
PHASE IV
Rédaction protocoles
COORDINATION d'équipes

Missions :

Directement rattaché(e) au département des Opérations Cliniques, vous aurez comme principales responsabilités :

  • Planifier et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet des études cliniques Internationales
  • Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, conditionnement produits expérimentaux, imprimeurs, logistique …).
  • Rédiger le protocole de recherche et de la note d’information patient / Consentement éclairé en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, les Biostatisticiens, le comité de rédaction et le Responsable des Opérations.
  • Rédiger, ou participer à la rédaction des documents de support des essais (guide de monitoring, procédures logistiques…) ainsi que des documents spécifiques de l’essai et s’assurer de leur mise en application.
  • Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité.
  • Coordonner l’activité des différents intervenants de l’équipe projet (ARC, Data Managers, CRO Sous-traitants, Biostatisticiens, …) pour assurer le respect des délais.
  • Suivre le budget des études

Profil :

  • BAC+4/5 Scientifique / Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience préalable d’ARC ainsi qu’une expérience de chef de projet de 2 à 5 ans dans le domaine du dispositif médical
  • Poste à pourvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI
  • Une bonne maîtrise de l’anglais est nécessaire notamment pour les échanges avec les interlocuteurs sur la zone Europe et US.