Attaché(e) de Recherche Clinique F/H

Type de poste : CDI | Fourchette de rémunération : 35k – 45k | Localisation : Île-de-France

Niveau d’expérience requis :

1 à 5 ans d'expérience

Domaine d’activité :

RECHERCHE CLINIQUE

Compétences requises :

Pharmaco-vigilance
SURVEILLANCE / MONITORING
BPC / GCP
COORDINATION D'ÉTUDES

Missions :

Sous la responsabilité de la directrice des opérations cliniques, vous avez les missions suivantes : 

  • Sélection et formation des investigateurs aux études cliniques
  • Support pour la préparation des soumissions réglementaires et le suivi administratif
  • Gestion des contrats financiers investigateur et des conventions hospitalières
  • Visites de Pré-essai et de Mise en Place des sites investigateurs
  • Mise en place logistique des études
  • Préparation des ISF
  • Mise à jour des bases de données, création des documents administratifs, suivi, envoi aux centres
  • Animation de réunions d’investigateurs
  • Monitoring et suivi des centres
  • Vérification de la dispensation des produits et du matériel pour les études cliniques
  • Gestion des queries avec les centres
  • Suivi de la vigilance
  • Préparation, gestion et distribution des fournitures d’essais cliniques et suivi des livraisons sur site et des retours
  • Suivi du paiement des honoraires et frais prévus dans les contrats
  • Clôture des centres
  • Rédaction des comptes-rendus des différentes visites de monitoring
  • Classement et archivage (TMF) de la documentation clinique 

Profil :

  • Très bon niveau d’anglais oral et écrit (vous devrez rédiger les documents en anglais et participer à des téléconférences en anglais)
  • Bonne connaissance de l’environnement réglementaire et éthique des études cliniques
  • Solides compétences analytiques
  • Rigueur, gestion du temps, organisation, autonomie, adaptabilité
  • Capacité à gérer convenablement les délais et à travailler sous pression
  • Excellente maîtrise de l’outil bureautique et pack office
  • Excellentes communication et relations interpersonnelles